FAQs-药物研发知识-Page 15-美迪西生物医药

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药物发现药学研究临床前研究

FAQs

FAQs

核酸药物的优缺点有哪些？

核酸药物具有研发周期短、靶点筛选快；治疗领域广；不易发生耐药性；效果持久；研发成功率高等优点。但是核酸药物本身无靶向性；在人体内不稳定，易被清除。

PROTAC 技术的优点

易于开发具有高效/选择性的化合物，能在癌症治疗中克服耐药性问题。

脑卒中的定义

“脑卒中”（Cerebral Stroke），又称“中风”或“脑血管意外”。脑卒中是一种急性脑血管疾病，是由于脑部血管突然破裂或因血管阻塞导致血液不能流入大脑，从而引起脑组织损伤的一组疾病。

吸入制剂的定义？

吸入制剂是指通过特定装置将药物以雾状形式输送至呼吸道和/或肺部，以发挥局部或全身作用的制剂。

雾化装置的分类

根据装置的特点及工作原理，雾化装置可分为射流雾化器、振动筛孔雾化器和超声雾化器等。

什么是吸入液体制剂，吸入液体制剂包括哪些？

吸入液体制剂为经口吸入制剂的一种剂型,系指供雾化器用的液体制剂,即通过雾化器发生连续供吸入用气溶胶的溶液、混悬液等。

什么情况下选择亚稳晶型开发

在以下几种情况下需要选择亚稳晶型开发：

为什么选择热力学稳定的晶型开发

选择热力学稳定的晶型进行开发，主要是因为其在特定条件下具有显著的优势。

用于晶型筛选的API为什么对样品纯度有要求？

建议在多晶型研究中，至少使用由最终GMP工艺生产、且具有与上市产品相同杂质特征的原料药批次，重复进行有限范围的晶型筛选，以确保结果的可靠性。

多晶型的定义

2007年7月，美国FDA发布的《仿制药晶型研究技术指导原则》指出，多晶型不仅包括不同形式的晶体，还涵盖无定型、溶剂化物和水合物。

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