痕量杂质分析_药物杂质分析_痕量杂质定量分析-美迪西生物医药

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01 一站式综合研发

药物发现服务药学研究服务临床前研究服务中药临床前研发脂质体药物研发化学药物研发药学研究CDMO 制剂CDMO 转化医学研究

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新途径方法(NAMs)【AI驱动+体外模型】 AI+药物发现细胞因子及生物标志物检测流式细胞分选流式细胞技术 NanoString nCounter检测成药性研究药物固态研究工艺部固体筛选绿色化学技术化学工艺反应安全评估病理学研究 MetID技术 SEND格式转化

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05 高端制剂研发

吸入药物制剂眼科药物制剂皮肤局部用制剂

06 靶向药物研发

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07 分析测试中心

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研发服务药学研究分析测试服务痕量杂质分析

pageDaTitle">痕量杂质分析

美迪西提供药物痕量杂质分析服务，有丰富的药物痕量杂质方法开发和验证经验，包括溶剂残留分析、元素杂质分析等。

痕量杂质-阴阳离子残留分析平台

美迪西建立了完善的阴、阳离子杂质研究平台，有丰富的阴离子、阳离子、有机酸、有机碱的方法开发、检测和验证经验。此外，公司已有数10种盐型药物成功通过国家药品审评中心（CDE）的临床审批阶段。

痕量杂质-元素杂质分析平台

美迪西已建立完善的元素杂质研究平台，有丰富的元素杂质方法开发和验证经验，对砷、镉、汞、铅、钴、镍、钒等多种元素进行过研究，支持了一百多个创新药、仿药的元素杂质质量研究工作。研究结果满足CDE的申报要求，可以支持客户审计并配合药监部门的现场核查。

痕量杂质-溶剂残留分析平台

美迪西提供药物痕量杂质研究服务，已建立了完善的溶剂残留研究平台，拥有丰富的溶剂残留方法开发和验证经验，对跨越100多个溶剂进行过研究，支持了一百多个创新药、仿制药的溶剂残留质量研究工作。研究结果满足CDE的申报要求，可以支持客户审计并配合药监部门的现场核查。

川沙总部

地址: 上海市浦东新区川大路585号

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