吸入给药

• 美迪西熟悉各类吸入制剂开发过程，尤其是在吸入粉雾剂（DPI）、雾化吸入剂和鼻喷雾剂（Nasal Spray）制剂领域具备非常丰富的研发经验，在研究过程中也充分结合国内外法规和指导原则要求开展研究工作。美迪西配有相关仪器设备如COPLEY公司的新一代药用撞击器（NGI）、COPLEY公司的BRS2100型呼吸模拟器、德国新帕泰克激光粒度仪等设备，可满足各类吸入制剂的质量研究和体外评估。迄今为止，美迪西已与多家开展吸入制剂研究的公司合作，并完成多个蛋白类吸入制剂、吸入溶液和雾化器的质量研究工作，均获得一致好评。

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  服务范围

  雾化吸入剂（Nebulizer）

  鼻喷雾剂（Nasal Spray）

  吸入粉雾剂（DPI）

  各种吸入制剂的质量研究

  经典案例

  吸入用乙酰半胱氨酸溶液、糠酸莫米松鼻喷雾剂等

  设备配置

  

  美迪西吸入药物研发服务平台

眼用给药

• 由于人口老龄化、电子产品广泛使用、用眼不当等生活习惯转变，国内各类眼病发病率呈上升趋势，眼部感染、结膜炎、黄斑变性、干眼症等眼部疾病发病率增加显著。美迪西在溶液型、混悬型及半固体型眼用制剂方面已积累多个项目经验，熟悉多种包装形式及BFS技术。

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  服务范围

  眼用液体制剂（溶液剂、混悬剂等）

  眼用半固体制剂（眼膏剂、凝胶剂等）的研究与开发

  经典案例

  盐酸莫西沙星滴眼液、硫酸阿托品滴眼液、新药混悬型滴眼液等

    美迪西眼科药物研发平台

  美迪西临床前眼科研究平台集合了先进的给药技术与分析手段，精良的仪器设备以及经验丰富的研发团队，致力于为有眼科药物开发需求的客户提供优质高效的试验研究服务，以及专业的注册申报支持和项目管理服务。

  该平台配备有先进的眼科手术显微镜，除了常规的滴眼，眼膏给药外，还能对兔、狗、小型猪及非人灵长类等动物种属实现独特的精细给药操作，如视网膜下注射、脉络膜注射和玻璃体内注射。

  我们构建的眼科动物模型涵盖糖尿病性视网膜病变 (DR)、脉络膜新生血管增生 (CNV) 、视网膜新生血管增生、视网膜静脉阻塞（RVO）、急性眼部炎症以及干眼症等多种类型。

  咨询服务

透皮给药

• 药物透皮给药系统(transdermal therapeutic system，TTS或transdermal delivery system，TDS）或经皮吸收制剂，是指药物以恒定速率（或接近恒定速率）透过皮肤表面进入循环系统，发生全身或局部治疗作用的新剂型。透皮给药剂 型为贴剂，还包括软膏剂、硬膏剂、搽剂和气雾剂等。
  体外释放（IVRT）及体外透皮（IVPT）试验是目前评价外用制剂（如乳膏剂、软膏剂、凝胶剂、贴剂、搽剂等）剂型与处方的重要手段。美迪西在透皮给药制剂体外评价方面有丰富的项目经验，配备相应透皮及检测仪器（LC-MS/MS），可在化合 物筛选、新药申报、已上市化学药品药学变更、一致性评价、仿制药申报等涉及体外评价的项目提供专业而高效的服务。

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  服务范围

  乳膏剂、软膏剂、凝胶剂、搽剂等的研究与开发

  外用制剂的体外释放与体外透皮研究

  经典案例

  他克莫司软膏、米诺地尔酊、克林霉素磷酸酯过氧苯甲酰凝胶、黄体酮阴道缓释凝胶、甲硝唑阴道凝胶、醋酸曲安奈德乳膏、盐酸奈康唑乳膏等

  设备配置

  

  美迪西局部用制剂研发服务平台

缓控释给药

• 美迪西熟悉多种缓控释给药技术，如水分散体包衣缓释微丸技术、激光打孔渗透泵控释技术、骨架型缓释技术等。口服缓控释技术平台致力于口服缓控释新制剂的开发和放大研究，创新并完善了骨架型和贮库型缓控释给药系统平台技术，建 立和完善了多种口服缓控释制剂的体外试验方法和相关标准。

  服务范围

  骨架型及贮库型缓控释制剂的开发放大

  骨架型及贮库型缓控释制剂的质量评价

  经典案例

  盐酸羟考酮纳洛酮缓释片、富马酸喹硫平缓释片、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片

新型微粒系统给药

• 微粒给药系统（Microparticle Drug Delivery Systems，MDDS）能增加难溶性药物的溶解度，提高药物微粒在介质中的稳定性，有缓释作用和靶向性的特点。MDDS具有载药量高、生物利用度高、局部和全身副作用少、血药度波动小，疗效和患者依从性高 等优点。近年来研究热点集中为微乳、脂质体、纳米粒、微球等剂型。

  服务范围

  新型微粒系统给药的处方前研究

  处方工艺研究

  分析方法开发等

    美迪西脂质体药物研发服务平台

  美迪西的脂质体药物服务平台可提供脂质体高效合成、脂质体制备、处方筛选、工艺优化、质量研究、安全性评价、药代动力学、生物分析、注册申报等一站式临床前综合服务。

  我们采用溶剂注入法、薄膜分散法、逆向蒸发法、挤出法、微流控技术等多种制备方法，提供脂质体纳米微粒制备服务。我们所拥有的设备体系能够全方位覆盖脂质体药物的研发流程，从处方筛选到制备工艺优化，再到详尽的性能分析与严格的质量控制，致力于充分满足客户需求。

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