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Pharmaceutical research
药学研究

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美迪西制剂部致力于为客户提供一站式、系统化的制剂开发服务,可承担从项目评估立项、制剂工艺研究、质量标准制定与研究、临床样品生产、注册报批等全过程的制剂研发创新工作。

我们建立了专业的难溶性创新药技术平台,利用成熟完善的固体分散体、微粉化、增溶、包合物、体外溶出/体内PK综合评价等技术,解决新药候选化合物常见的溶解性和渗透性难题。

我们也拥有专业的高端制剂技术平台,如吸入给药、眼用给药、透皮给药、缓控释给药、新型微粒系统给药等平台。美迪西制剂部不断创新完善技术服务平台,并不断积累实战经验,以满足时代及客户对我们提出的要求。

服务内容
  • 美迪西制剂部致力于为客户提供一站式、系统化的制剂开发服务,主要服务内容如下:
    处方前研究处方工艺研究制剂质量研究制剂小试制剂中试放大GMP临床样品生产及包装制剂稳定性试验一致性评价等服务
    美迪西制剂部可以承接全套制剂研究,包括药物制剂研发、临床样品生产、药物稳定性研究、安全性评价、包材相容性、滤膜验证、包装密封性、预BE和BE研究等服务,满足客户对一站式制剂研发服务的需求。
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