“美”天新药事(2022.04.19)_辉瑞尚杰获批成为国内首个治疗AS的口服小分子靶向药|2022-04-18-美迪西生物医药

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2022-04-18

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医线药闻

1、4月18日，辉瑞（Pfizer）公司宣布，NMPA已批准尚杰（枸橼酸托法替布片）用于一种或多种TNF阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者。尚杰是中国首个且唯一被批准用于治疗强直性脊柱炎的口服小分子靶向药物。

2、4月18日，恩华药业发布公告称，公司于近日获得国家药监局核准签发的化学药品盐酸咪达唑仑口服溶液的《药品注册证书》。盐酸咪达唑仑口服溶液用于儿童诊断或治疗性操作前以及操作过程中的镇静/抗焦虑/遗忘；也可用于儿童术前镇静/抗焦虑/遗忘。

3、4月18日，珠海贝海生物技术有限公司BH011注射液获批开展一项BH011注射液通过膀胱灌注治疗中、高危非肌层浸润性膀胱癌的2期临床研究。

4、4月17日，君实生物发布新冠口服药VV116最新研究成果：在小鼠模型上，VV116的抗病毒效果显著优于利巴韦林，且能缓解肺部组织的病例损伤情况。

5、4月18日，思路迪医药宣布，其3D229注射液联合恩沃利单抗注射液或仑伐替尼，治疗晚期实体瘤的多中心、开放标签1b/2期临床试验申请在中国获批。3D229为一款GAS6/AXL抑制剂。

投融药事

1、4月17日，奥赛康（002755）发布公告称，公司原拟收购江苏唯德康医疗科技有限公司）60%的股权，近日，公司接到交易对方的通知，其单方面要求终止本次交易的相关协议。

2、近日，Halozyme Therapeutics公司和Antares Pharma公司日前宣布，双方已达成协议，Halozyme将斥资约9.6亿美元收购Antares，获得其具有“best-in-class”潜力的自动注射器平台。新闻稿指出，将自动注射器平台和Halozyme的皮下注射生物制品的ENHANZE技术相结合，有望开创行业领先的药物递送业务。

科技药研

1、来自斯坦福大学的研究人员开发出一种增强经过基因修饰的免疫细胞---称为CAR-T细胞的递送方法。他们将CAR-T细胞和专门的信号蛋白添加到具有与生物组织相同的水凝胶，中，将水凝胶注射到肿瘤旁边。这种水凝胶在体内提供了一种临时的炎性微环境（inflammatory niche），在那里，CAR-T细胞增殖和激活以准备对抗癌细胞。相关研究结果发表在2022年4月8日的Science Advances期刊上^[1]。

[1] Abigail K. Grosskopf et al. Delivery of CAR-T cells in a transient injectable stimulatory hydrogel niche improves treatment of solid tumors. Science Advances, 2022, doi:10.1126/sciadv.abn8264.

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