【直播预告】 QbD设计与实施在原料药中的开发与应用

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2022-04-12

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从“质量是检测出来的”到“质量是生产出来的”，再到“质量是设计出来的（即QbD，Quality by Design）”，医药行业对药品质量的认识时俱进着。QbD作为一种系统的、基于充分的科学知识和质量风险管理的研发方法，已成为全球制药企业普通应用的药品研究和开发的方法。药品质量关乎生命安全，而原料药质量是影响药品质量的第一要素，其重要性可见一斑。那么，QbD是如何指导原料药的研发及优化过程，最终获得原料药工艺的最优解？

2022年4月14日19:00，美迪西药学研究板块执行副总裁郭振荣博士将带来专题报告《QbD设计与实施在原料药中的开发与应用》，带您将“以终为始”的QbD理念应用于原料药开发中，培养您严谨的科学思路。

郭振荣，教授级高级工程师，加拿大西安大略大学博士，美国菲尔莱狄更斯大学工商行政管理硕士，美国Monell化学味觉中心和美国加洲大学柏克莱分校博士后，曾任浙江省药学会制药工程专业委员会副会长，现任浙江工业大学兼职教授。郭博士深耕创新药研发领域30余载，具有丰富的CMC研发及管理经验。在国际顶级期刊上成功发表了26篇论文，在美国和中国共获得33项专利，承担多项国家新药重大专项及浙江省重大科技专项，领导并参与了10余个新药的研发和生产，在抗肿瘤和糖尿病等大疾病领域的新药研发和生产颇有心得。凭借深厚的研发技术实力和其行业贡献，郭博士曾荣获浙江省“西湖友谊奖”。

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