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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Nov 15,2021
“美”天新药事-2021.11.16
今日,科济药业对外宣布旗下在研药物CT041(人源化抗CLDN18.2自体CAR-T细胞候选药物)获得欧洲药品管理局(EMA)的优先药物(PRIME)资格,用于治疗胃癌/胃食管结合部癌。
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“美”天新药事-2021.11.16
Nov 12,2021
“美”天新药事-2021.11.13
为期三天的2021年国家医保药品目录谈判在京落下帷幕。据国家医保局最新消息,价值120万元的阿基仑赛注射液通过了初步形式审查,但并未进入医保目录谈判环节。
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“美”天新药事-2021.11.13
Nov 11,2021
“美”天新药事-2021.11.12
CDE显示默沙东研发(中国)有限公司申报的“Zilovertamab vedotin注射液”临床试验申请获得受理,其是一款靶向ROR1(受体酪氨酸激酶样孤儿受体1)的抗体偶联药物,是国内首款申报临床的ROR1 ADC。
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“美”天新药事-2021.11.12
Nov 10,2021
“美”天新药事-2021.11.11
歌礼制药宣布,根据其皮下注射PD-L1抗体ASC22(恩沃利单抗)IIb期临床试验44位患者的中期结果,在基线乙肝表面抗原≤ 500 IU/mL的患者中可以观察到持续的乙肝表面抗原消失。
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“美”天新药事-2021.11.11
Nov 09,2021
“美”天新药事-2021.11.10
CDE公示显示,礼来在中国提交了selpercatinib胶囊的上市申请,并获得受理。Selpercatinib(LOXO-292)是一款RET抑制剂,是首个获批专门用于治疗携带RET基因变异癌症患者的精准疗法。
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“美”天新药事-2021.11.10
Nov 08,2021
“美”天新药事-2021.11.09
辉瑞宣布,其在研新型COVID-19口服抗病毒候选药物PAXLOVID (PF-07321332; ritonavir) 在一项用于治疗非住院、具有发展成重症疾病的高风险成人COVID-19感染患者的随机、双盲II/III期EPIC-HR研究的期中分析中显着降低了89%的重症危险。
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“美”天新药事-2021.11.09
Nov 05,2021
“美”天新药事-2021.11.06
诺华宣布与罗氏签署了价值207亿美元的交易协议,将自20年前开始收购的罗氏股份一并出售给对方。
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“美”天新药事-2021.11.06
Nov 04,2021
“美”天新药事-2021.11.05
CDE公示显示,强生旗下杨森公司(Janssen)已提交艾滋病新药利匹韦林注射液的上市申请,并获得受理。此前,利匹韦林的片剂已在中国获批,与其他抗HIV药物联合使用,用于治疗成年1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染。
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“美”天新药事-2021.11.05
Nov 03,2021
“美”天新药事-2021.11.04
近期,来自中国的冰洲石生物(Accutar Biotechnology, Inc.)公示公司首款新药ERα-PROTAC,AC682进入I期临床试验阶段,用于治疗ER+/HER2-局部晚期/转移性乳腺癌。
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“美”天新药事-2021.11.04
Nov 02,2021
康诺亚生物医药科技(成都)有限公司的CM338注射液获NMPA批批准临床,适应症为IgA肾病
联拓生物(Lianbio)正式登陆美股资本市场,IPO定价16美元,募资规模约18亿美元,截至当日收盘股价下跌14.38%,报13.70美元。
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康诺亚生物医药科技(成都)有限公司的CM338注射液获NMPA批批准临床,适应症为IgA肾病
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