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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床

“美”天新药事-2022.04.02

兴制药发布公告称，公司与迈博太科签署《英夫利西单抗（类停）中国大陆市场独家推广服务协议》，授予公司就英夫利西单抗（类停）在中国大陆地区独家推广权益。科兴制药将支付迈博太科独家推广许可费1.5亿元，其中首付款5,000万元；科兴制药亦将根据标的药品在合作区域内累计销售收入支付迈博太科商业化里程碑款。迈博太科根据协议约定向科兴制药支付推广服务费。

“美”天新药事-2022.04.02

“美”天新药事-2022.04.01

3月31日，荣昌生物在上海证券交易所科创板正式上市。荣昌生物本次IPO的募集资金将主要用于生物新药财产化项目、抗肿瘤抗体新药研发项目、自身免疫及眼科疾病抗体新药研发项目等。

“美”天新药事-2022.04.01

“美”天新药事-2022.03.31

3月30日，扬子江药业发布新闻稿称，其舒更葡糖钠注射液仿制药已经获批临床。据介绍，舒更葡糖钠是全球首个批准上市的特异性结合性神经肌肉阻滞拮抗剂。

“美”天新药事-2022.03.31

“美”天新药事-2022.03.30

中国生物制药(01177)公布，集团自主研发的I类抗肿瘤创新药“FHND5071”批临床，用于治疗晚期实体瘤。该产品已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交药物临床试验申请。

“美”天新药事-2022.03.30

“美”天新药事-2022.03.29

诺诚健华宣布，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其自主研发的TYK2 JH2变构抑制剂ICP-488已获批开展临床试验，成为公司在自身免疫性疾病领域第三个进入临床阶段的创新药。

“美”天新药事-2022.03.29

“美”天新药事-2022.03.28

百奥泰发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于在研药品美泊利珠单抗注射液（BAT2606）的《临床试验批准通知书》。BAT2606注射液作为一种美泊利珠单抗注射液的生物类似药，活性成分为重组人源化免疫球蛋白G1（IgG1）单克隆抗体。

“美”天新药事-2022.03.28

“美”天新药事-2022.03.26

复星凯特申请的FKC889拟纳入突破性治疗品种，拟开发用于复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）。FKC889是复星凯特从吉利德科学（Gilead Sciences）旗下Kite Pharma公司引进Tecartus在中国进行财产化、商业化的CAR-T细胞治疗药物。

“美”天新药事-2022.03.26

“美”天新药事-2022.03.25

3月24日，沃森生物子公司玉溪泽润生物的重组人乳头瘤病毒双价(16/18 型）疫苗获批上市。

“美”天新药事-2022.03.25

“美”天新药事-2022.03.24

3月22日，CDE官网显示，优时比阿普唑仑吸入粉剂拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为：快速终止12周岁及以上患者的刻板性癫痫长时间发作。

“美”天新药事-2022.03.24

“美”天新药事-2022.03.23

3月22日，三生国健发布公告称，公司SSGJ-617注射液收到国家药监局核准签发的晚期实体瘤临床试验《药物临床试验批准通知书》。SSGJ-617是国内首款以PSGL-1为靶标的拮抗型抗体。

“美”天新药事-2022.03.23

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