医线药闻

1. 近日，CDE 官网显示，罗氏 RO7795068 注射液获批临床，用于控制饮食和增加运动的基础上对肥胖或超重成人患者的持久体重管理。RO7795068 是 Carmot 开发的一款 GLP-1R/GIPR 双重激动剂。

2. 5月9日，信达生物宣布，其自主研发的全球首创PD-1/IL-2α‑bias双特异性融合蛋白IBI363，正式获得国家药品监督管理局药品审评中心授予第三项突破性治疗药物认定，联合贝伐珠单抗用于既往接受过至少2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定（MSS）或错配修复完整（pMMR）型结直肠癌患者的治疗。

3. 5月8日，恒瑞医药发布公告，近日，公司收到HRS-3005片的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。该药物为公司自主研发的创新型抗肿瘤药物，拟用于B细胞恶性肿瘤的治疗，目前国内外暂无同类药物获批上市。

4. 5月8日，CDE 官网显示，信达生物自主研发的 IBI343 拟纳入优先审评品种公示，拟用于治疗至少接受过二种系统治疗的局部晚期不可切除或转移性 CLDN18.2 阳性胃或胃食管结合部腺癌。IBI343 是重组人源抗 CLDN18.2 ADC。

投融药事

1. 5月8日，应世生物宣布与复星医药达成战略合作。根据协议约定，应世生物将授予复星医药其自主开发的两款创新FAK抑制剂IN10018（Ifebemtinib）、IN10028在中国（不含港澳台地区）的独家销售、推广及全渠道商业化权益。应世生物将收到1亿元人民币首付款，以及至多10.15亿元人民币的研发注册与销售业绩挂钩的里程碑款项。

科技药研

1. 5月7日，基因泰克公司（Genentech）的研究人员在 Nature Cancer 期刊发表了题为：A high-MAPK, low-WNT cell state drives metastatic dissemination in colorectal cancer 的研究论文。该研究发现，MAPK 高表达-WNT 低表达细胞状态，驱动了结直肠癌的转移扩散。

[1]Heinlein, M., Li, G.X., Kljavin, N. et al. A high-MAPK, low-WNT cell state drives metastatic dissemination in colorectal cancer. Nat Cancer (2026). https://doi.org/10.1038/s43018-026-01155-w