医线药闻

1. 12月23日，康诺亚宣布其公司自主研发的1类新药康悦达®（司普奇拜单抗注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）。这是司普奇拜单抗继2024年9月批准用于治疗成人中重度特应性皮炎之后获批的第二个适应症。

2. 12月23日，石药集团宣布，其自主研发的化学1类新药SYH2062注射液（双链小干扰RNA(siRNA)药物）已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验，用于治疗高血压。

3. 近日，由青岛百洋制药有限公司与中国医学科药物研究所共同申报的抗结核化药1类新药NTB-3119M获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书，批准开展临床试验。

4. 12月23日，北大医药公告于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，其申报的“盐酸丁螺环酮片（注册分类：化学药品；规格：5mg）”经审查，通过仿制药质量和疗效一致性评价；同时，同意批准该品增加10mg规格的补充申请。丁螺环酮片是一种新型的安全有效的抗焦虑药物。

投融药事

1. 12月23日，RAPT Therapeutics宣布和济民可信就新型长效抗IgE抗体JYB1904达成独家许可协议。RAPT公司被授予除中国大陆、香港、澳门和台湾地区以外的全球权利，以开发和商业化该产品。济民可信将获得3500万美元的预付款，在实现各种监管和商业里程碑后，将获得高达6.725亿美元的额外付款。RAPT公司计划首先开发该产品用于食物过敏适应症。另外，济民可信正在中国进行JYB1904治疗哮喘和慢性自发性荨麻疹的2期临床试验。

2. 近日，江苏宜明生物科技有限公司宣布成功完成新一轮近2亿元人民币战略融资。本次Pre-D轮融资由北京昌平财产发展投资基金和北京市医药健康财产投资基金共同投资，是继2023年4月C+轮融资后宜明生物获得的又一轮融资。

科技药研

1. 12月20日，复旦大学迟喻丹、清华大学张强强共同通讯在Nature Cancer（IF=23.5）在线发表题为“Dura immunity configures leptomeningeal metastasis immunosuppression for cerebrospinal fluid barrier invasion”的研究论文，该研究深入剖析了软脑膜转移瘤进程中，中枢边界硬脑膜细胞组分和细胞外基质组分的重塑变化，并特别关注了脑膜巨噬细胞如何突破受损的硬脑膜屏障，迁移到脑脊液中的动态过程及其调控机制。

[1]Zhao, J., Zeng, R., Li, X. et al. Dura immunity configures leptomeningeal metastasis immunosuppression for cerebrospinal fluid barrier invasion. Nat Cancer 5, 1940–1961 (2024). https://doi.org/10.1038/s43018-024-00858-2