医线药闻

1. 3月15日，基石药业-B(02616.HK)宣布其产品舒格利单抗(择捷美)联合化疗方案，获得NMPA批准，用于治疗表达PD-L1(综合阳性评分[CPS] ≥5)的不可手术切除的局部晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌成为全球首个在胃/胃食管结合部腺癌适应症获批的PD-L1单抗。

2. 3月15日，亦诺微医药宣布，其溶瘤病毒产品MVR-T3011 IT（瘤内注射）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认证，用于治疗既往铂类化疗和PD1/PDL1疗法失败的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者。

3. 近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准上海科州药物研发有限公司申报的1类创新药妥拉美替尼胶囊（商品名：科露平）上市，适用含抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者。

4. 3月11日，据CDE官网消息，浙江博崤生物制药有限公司联合申请药品“注射用替妥木单抗”，获得临床试验默示许可，适应症为甲状腺眼病患者。

投融药事

1. 3月15日，阿斯利康宣布，已达成最终协议，拟斥资10.5亿美元收购致力于开发针对罕见内分泌疾病的创新疗法的生物技术公司Amolyt Pharma。这项拟议的收购将使阿斯利康获得名为eneboparatide（AZP-3601）的研发项目。Eneboparatide是一种处于3期临床研究的治疗性多肽，具有创新作用机制，旨在满足甲状旁腺功能减退症（hypoparathyroidism）患者的未竟医疗需求。

科技药研

1. 3月11日，哈尔滨医科大学与中国科学技术大学研究人员共同在期刊《Oncogene》上发表了研究论文，题为“Downregulation of UBB potentiates SP1/VEGFA-dependent angiogenesis in clear cell renal cell carcinoma”。本研究中，研究表明泛素B（UBB）过表达显著抑制了肾细胞癌细胞的增殖、肿瘤负荷和体内外血管生成。研究结果证明了UBB在抗血管生成治疗中的关键作用，并揭示了UBB作为ccRCC治疗干预的潜在靶点。

[1]Wang, J., Zhao, E., Geng, B. et al. Downregulation of UBB potentiates SP1/VEGFA-dependent angiogenesis in clear cell renal cell carcinoma. Oncogene (2024). https://doi.org/10.1038/s41388-024-03003-6