医线药闻

1. 7月28日，礼来宣布穆峰达®（替尔泊肽注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，新增适应症：用于在饮食控制和运动基础上，联合胰岛素（伴或不伴口服降糖药）治疗，改善成人2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制。

2. 7月28日，NMPA 官网公示，齐鲁制药以 2.2 类新药申报的利培酮口溶膜获批上市。根据该药的临床试验进度推测本次获批的适应症为精神分裂症。根据 Insight 数据库，这也是国内首个获批的利培酮口溶膜。

3. 7月29日，药物牧场宣布研发的DF-003作为全球首个α激酶1(ALPK1)抑制剂新药，获中国药品监督管理局(NMPA)IND批件。启动罕见病ROSAH综合征患者1b期临床。DF-003是同类首创的免疫调节α激酶1(ALPK1)抑制剂，靶向引起ROSAH综合征的ALPK1突变体，旨在针对罕见遗传病ROSAH综合征的根本病因提供新的治疗方法。

4. 近日，贝克诺顿收到了国家药监局核准签发的碳酸司维拉姆干混悬剂《药品注册证书》，为国产第三家获批企业。碳酸司维拉姆干混悬剂作为磷结合剂，对接受透析治疗的慢性肾脏病（CKD）成人及6岁以上儿童患者意义重大，可有效控制高磷血症，为肾病治疗添助力。

投融药事

1. 7月28日，百时美施贵宝与贝恩资本宣布成立NewCo公司，从百时美施贵宝拆分5款自免新药，完成由贝恩资本领投的3亿美元融资。5款产品包括TLR7/8抑制剂Afimetoran、TYK2抑制剂BMS-986322、IL-2融合蛋白BMS-986326、IL-8靶向BMS-986481、IL-10靶向BMS-986498。百时美施贵宝在NewCo层面持股接近20%。

科技药研

1. 近日，蒙彼利埃大学Philippe Rondard等研究人员开发了一种双价双特异性纳米抗体（DN13–DN1），能够增强代谢型谷氨酸受体2（mGlu2）的活性。研究发现，这种纳米抗体通过外周给药能够穿透血脑屏障，并在两种NMDA受体功能低下的临床前小鼠模型中纠正认知缺陷。其效果至少可持续7天，并在亚慢性治疗后得以维持。这一成果不仅证明了纳米抗体能够靶向脑受体，还为脑疾病治疗提供了新的策略。

[1]Oosterlaken, M., Rogliardo, A., Lipina, T. et al. Nanobody therapy rescues behavioural deficits of NMDA receptor hypofunction. Nature (2025).https://doi.org/10.1038/s41586-025-09265-8