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title">祥根生物创新药SG1001获FDA临床试验许可 | 1分钟药闻速览

2025-06-30
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微信图片_20250701092056.jpg医线药闻

1. 6月27日,祥根生物自主研发的1类抗真菌创新药SG1001正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验许可(IND),获准在美国开展I期临床试验。SG1001是一款具有全新作用机制的抗真菌创新药,其靶点为真菌二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)。

2. 6月30日,辉瑞公司宣布,其新型抗菌药物注射用氨曲南阿维巴坦钠(商品名,思福诺®)获得国家药品监督管理局正式批准,用于治疗由革兰阴性菌引起的治疗药物选择有限或无替代治疗的成人复杂性腹腔内感染(cIAI),医院获得性肺炎(HAP),包括呼吸机相关性肺炎(VAP)。

3. 6 月 30 日,NMPA 官网显示,正大天晴安罗替尼获批一项新适应症,联合化疗用于晚期不可切除或转移性软组织肉瘤一线治疗。

4. 6 月 30 日,NMPA 官网显示,鞍石生物旗下浦润奥生物的 MET 抑制剂「伯瑞替尼肠溶胶囊」新适应症获批上市,用于治疗具有 MET 扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。此前该适应症曾被纳入优先审评。

投融药事

1. 近日,华卫恒源宣布完成数千万A1轮融资,本轮融资由元和资本、水木清华校友种子基金投资。根据新闻稿,所募资金将用于推进辅助生殖管线研发生产、加速类风湿关节炎细胞注射液进入IIT临床试验及IND阶段,同时推进糖尿病管线产品开发。

科技药研

1. 6月30日,福建师范大学欧阳松应教授课题组与美国普渡大学罗招庆教授合作在Nature Chemical Biology杂志在线发表了关于嗜肺军团菌效应蛋白LnaB催化机制的最新研究成果:Structure and mechanism of an actin-dependent bacterial phosphoryl-AMPylase。本研究揭示了军团菌腺苷酸化酶LnaB催化磷酰基腺苷酸化修饰的详细分子机制,为研究LnaB家族蛋白的功能机制提供了研究范式。

[1]Chen, TT., Lu, Q., Zheng, SR. et al. Structure and mechanism of an actin-dependent bacterial phosphoryl AMPylase. Nat Chem Biol (2025). https://doi.org/10.1038/s41589-025-01945-w

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