医线药闻

1. 4月24日，CDE正式批准上海赛尔欣生物医疗科技有限公司“人自体多克隆调节性T细胞注射液”临床试验申请（受理号：CXSL2500094），适应症为肌萎缩侧索硬化症（ALS，俗称渐冻症）。

2. 4月25日，中国生物制药有限公司宣布，集团联合开发的派安普利单抗注射液已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市：1、与顺铂或卡铂和吉西他滨联合用药，用于复发或转移性非角化性鼻咽癌(NPC)成人患者的一线治疗；2、作为单药治疗，适用于接受过铂类化疗期间或之后出现疾病进展，且至少接受过一种其他先前治疗的转移性非角化性鼻咽癌成人患者。

3. 近日，CDE官网公示，施能康医药申报的1类新药SNK-2726注射液获批临床，拟开发治疗高血压。这是华东医药和施能康医药正在共同开发的一款靶向血管紧张素原（AGT）的小核酸（siRNA）候选药物。

4. 4月24日，CDE网站公示，合源生物自主研发的纳基奥仑赛注射液（商品名：源瑞达®）的新药临床试验（IND）申请已获得默示许可，用于治疗难治性狼疮肾炎（Lupus Nephritis, LN）。

投融药事

1. 4月24日，泽安生物医药（LTZ Therapeutics）宣布逾额完成A+轮融资，成功募集4000万美元。本轮新募资金将主要用于支持泽安生物医药首款候选药物LTZ-301的1期临床研究，推动第二款候选药物LTZ-232针对泛实体瘤适应症的IND申报准备工作，同时，助力其他早期项目的研发和全球团队的扩展。

科技药研

1. 近日，来自加拿大麦克马斯特大学的Gerard D. Wright研究团队和美国伊利诺伊大学芝加哥分校药的Alexander S. Manki和Yury S. Polikanov研究团队合作在Nature杂志发表了文章A broad-spectrum lasso peptide antibiotic targeting the bacterial ribosome，该研究鉴定出一种新型的广谱环肽抗生素lariocidin，它通过靶向细菌核糖体来抑制蛋白质合成。。

[1]Jangra, M., Travin, D.Y., Aleksandrova, E.V. et al. A broad-spectrum lasso peptide antibiotic targeting the bacterial ribosome. Nature 640, 1022–1030 (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-08723-7