医线药闻

1. 11月18日，CDE官网公示，威斯津生物申报的1类新药WGc-0201注射液获批临床，拟开发治疗HBV阳性肝细胞癌。这是威斯津生物自主研发的mRNA肿瘤治疗疫苗项目，已经于今年10月获美国FDA的IND批准。该产品聚焦乙型肝炎病毒（HBV）相关疾病（肝细胞癌）的治疗。

2. 11月18日，中国生物制药发布公告，本集团全资附属公司礼新医药科技（上海）有限公司自主研发的国家1类创新药LM-350“CDH17抗体偶联药物(ADC)”已获得NMPA的临床试验批准。LM-350在多个异种移植模型中表现出显著的抗肿瘤活性。

3. 11月18日，泽璟制药发布公告称，苏州泽璟生物制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用ZG006与PD-1/PD-L1 免疫检查点抑制剂及化疗（依托泊苷/卡铂）联合用于小细胞肺癌的临床试验获得批准。

4. 11月18日，CDE官网公示，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）申报的1类新药BI 764198胶囊拟纳入突破性治疗品种，拟治疗患有原发性局灶性节段性肾小球硬化症（FSGS）、体重至少为40kg的成人和≥12岁青少年患者。BI 764198是一款每日一次口服、强效且具有选择性的瞬时受体电位阳离子通道C亚家族成员6（TRPC6）抑制剂。

投融药事

1. 11月17日，强生公司宣布以30.5亿美元收购Halda Therapeutics，旨在获取其首创的“调节诱导邻近靶向嵌合体”（RIPTAC）平台，并进一步强化其在前列腺癌领域的战略布局。此次交易不仅涵盖Halda的核心技术平台，还包括其针对乳腺癌、肺癌及其他多种肿瘤类型的早期候选药物管线。

科技药研

1. 11月17日，中国药科大学杨勇、赵维俊、王文广、柳州市柳铁中心医院左曙光、南京大学胡一桥共同通讯在Nature Biomedical Engineering（IF=26.7）在线发表题为“HBsAg-tagged tumour vaccine system eliminates solid tumours through virus-specific memory T cells”的研究论文，该研究利用HBsAg标记的肿瘤疫苗系统通过病毒特异性记忆T细胞消除实体瘤。

[1]Wang, W., Chu, Y., Zhao, L. et al. HBsAg-tagged tumour vaccine system eliminates solid tumours through virus-specific memory T cells. Nat. Biomed. Eng (2025). https://doi.org/10.1038/s41551-025-01555-w