医线药闻

1. 8月12日，CDE官网公示，南京吉迈生物技术有限公司申报的1类新药LY01620获批临床，拟开发治疗HPV16相关的子宫颈高级别鳞状上皮内病变。吉迈生物是绿叶生命科学集团旗下专注于核酸治疗药物开发的子公司。

2. 8月8日，FDA批准诺华（Novartis）公司的潜在重磅疗法Fabhalta（iptacopan）扩展适应症，用于降低成人IgA肾病（IgAN）患者的蛋白尿水平。Fabhalta是首个针对替代补体通路的IgAN疗法。

3. 近日，CDE官网公示，由惠和生物（CytoCares）申报的1类新药CC312冻干粉针剂获批临床，适应症为系统性红斑狼疮。CC312是惠和生物研发的一款靶向CD19/CD3/CD28的三特异性抗体。

4. 近日，恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意SHR-1819注射液开展用于结节性痒疹（Prutigo nodularis，PN）患者的临床试验。

投融药事

1. 近日，上海以慈生物科技有限公司宣布于完成数千万元人民币天使轮融资。本轮融资将用于以慈生物完成研发项目的研究者发起的临床研究（IIT）、早期管线的研发与IND申报等。本轮投资人主要包括知名生物医药专业投资机构以及科创板生物医药上市公司实际控制人。

科技药研

1. 7 月 27 日，西湖大学施一公及其团队副研究员占谢超在 Nature Communications 杂志发表研究论文 Molecular basis for the activation of human spliceosome，该研究首次揭示了 PRP2 在剪接体激活中的关键作用，概括了人类剪接体在其催化活化过程中的分子编排，为深入探索剪接体的细节和功能信息开辟了新思路。

[1]Zhan, X., Lu, Y. & Shi, Y. Molecular basis for the activation of human spliceosome. Nat Commun 15, 6348 (2024). https://doi.org/10.1038/s41467-024-50785-0