医线药闻

1. 4月19日，天泽云泰（Vitalgen）宣布该公司及其全资子公司泰昶生物自主研发和生产的1类新药VGN-R09b在中国获得临床试验默示许可，拟开发治疗原发性帕金森病（PD）和芳香族L-氨基酸脱羧酶缺乏症（AADCD）。VGN-R09b是一款采用AAV递送双基因策略的基因疗法。

2. 4月19日，罗氏宣布，其在研产品阿来替尼（Alecensa）新适应症获 DFA 批准上市，用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性 NSCLC 患者肿瘤完全切除后术后的辅助治疗。罗氏表示，阿来替尼成为首个也是当前唯一一个获批用于治疗经手术切除肿瘤的早期 ALK 阳性 NSCLC 患者的 ALK 抑制剂。

3. 4月19日，正大天晴宣布，其自主研发的 1 类创新药罗伐昔替尼片（Rovadicitinib/TQ05105）用于治疗中高危骨髓纤维化（MF）的关键注册临床研究已达到主要终点。

4. 4月19日，CDE官网显示，上海诗健生物的ESG401获批关键Ⅲ期临床，用于治疗经内分泌治疗进展或不适合接受内分泌治疗且在转移阶段已既往接受过至少一线系统性化疗的HR+/HER2-转移性乳腺癌。ESG-401是诗健生物的首个临床阶段的靶向Trop-2的ADC药物。

投融药事

1. 近日，滨会生物获数亿元C轮融资，由中博聚力等投资，用于研发溶瘤病毒药物，创始人刘滨磊博士拥有20多年肿瘤免疫研究经验，公司产品旨在提高疗效、降低副作用。

科技药研

1. 4月19日，来自中山大学的郑健、王力勤和林东昕院士团队，共同在 Cell Metabolism 上在线发表题为  「QDPR deficiency drives immune suppression in pancreatic cancer」的研究论文。本研究提出了一种新的治疗策略，即通过调节生物蝶呤代谢和靶向免疫抑制微环境来提高 PDAC 患者对 ICB 治疗的响应率，同时 QDPR 的表达水平可能作为预测 PDAC 患者对 ICB 治疗反应的潜在生物标志物。

[1]Liu J et al. QDPR deficiency drives immune suppression in pancreatic cancer. Cell Metabolism. 2024 April 19.